Pylon 免疫分析系统

针尖上的艺术

Pylon 3D 全自动免疫分析系统

一针鉴血，化繁为简

精密分析全过程，定量检测媲美大型电化学发光分析仪
支持各种样本类型，包括全血、血浆、血清
微量全血模式解决儿科化验困扰
无液流检测技术，操作方便，维护简单
占地面积小，随处安放

为住院和门诊检测而设计

Pylon 免疫检测

媲美大型电化学发光分析仪

单人份试剂, 操作方便
20分钟内报告结果
高敏, 准确
微量全血模式解决儿科化验困扰
样本类型包括全血、血浆、血清

- - hs-cTnI
  - cTnI ? CK-MB ? Myo
  - NT-proBNP
  - BNP
  - PCT ??IL-6 ? CRP
  - β-hCG
  - 注册中

Pylon hs-cTnI

全血高敏肌钙蛋白开创者，满足高敏肌钙蛋白定义

可检测全血、血清、血浆
准确，灵敏，精密
全自动检测，无须手工加样

试剂参数

国际临床化学联合会(IFCC)心脏标志物临床应用委员会发表了高敏肌钙蛋白检测方法的判断标准：

健康参考人群的检出比例（该方法的最低检测限~第99百分位值）≥ 50%
第99百分位值的总不精密度(CV)?≤ 10%

2014年我国高敏肌钙蛋白临床应用专家共识中对高敏肌钙蛋白检测性能的方案亦引用这一判断标准。

参考文献

1. Apple FS, Sandoval Y, Jaffe AS, Ordonez-Llanos J; IFCC Task Force on Clinical Applications of Cardiac Bio-Markers. Cardiac troponin assays: Guide to understanding analytical characteristics and their impact on clinical care. Clin Chem 2017;63:73–81. 2. Wu AHB, Christenson RH, Greene DN, Jaffe AS, Kavsak PA, Ordonez-Llanos J, Apple FS. Clinical laboratory practice recommendations for the use of cardiac troponin in acute coronary syndrome: Expert opinion from the Academy of the American Association for Clinical Chemistry and the Task Force on Clinical Applications of Cardiac Bio-Markers of the International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Clin Chem 2018;64:645–655.

Pylon?心梗三项

准确、及时、高效

包含全血的多种样本类型
14 分钟报告结果
心梗三项心肌肌钙蛋白 I (cTnI)，肌酸激酶同工酶 (CK-MB)，肌红蛋白 (Myo)一应俱全，可自由选择组合

试剂参数

心脏标志物用于胸痛和疑似急性冠状动脉综合征 (ACS) 患者的辅助诊断和危险分层。心肌肌钙蛋白 (cTn) 是欧洲心脏病学会 (ESC) 和美国心脏病学会 (ACC) 推荐的，用于辅助诊断急性心肌梗死 (AMI) 的首要指标^1-3 。《中国非ST段抬高急性冠脉综合征诊断和治疗指南》指出，心肌肌钙蛋白 (cTn) 是明确 NSTE-ACS 诊断和危险分层的重要依据，与传统的心脏标志物相比，具有更高的敏感性和特异性⁴。

参考文献

1. Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, et al. Eur Heart J 2012 Oct;33(20):2551-2567. doi: 10.1093/eurheartj/ehs184. 2. Diercks DB, Mumma BE, Frank Peacock W, et al. Acad Emerg Med 2013 Mar;20(3):265-270. doi: 10.1111/acem.12092. 3. American College of Emergency Physicians, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, O’Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, et al. J Am Coll Cardiol 2013 Jan 29;61(4):e78-140:78-140. 4. Chinese Society of Cardiovascular Diseases and Editorial Committee of the Chinese Journal of Cardiology. Chin J Cardiol 2012 May;40(5):353-367.

Pylon NT-proBNP

超宽检测范围，重新定义检测效率

超宽检测范围，无须稀释
14 分钟报告结果
可检测全血、血清、血浆

试剂参数

中国心力衰竭诊断和治疗指南2018指出：利钠肽 [B型利钠肽 (B-type natriuretic peptide, BNP) 或 N 末端 B 型利钠肽原 (N-terminal pro-BNP, NT-proBNP)] 检测推荐用于心衰筛查 (Ⅱa, B)、诊断和鉴别诊断 (Ⅰ, A)、病情严重程度及预后评估^1,2?(Ⅰ, A)。出院前的利钠肽检测有助于评估心衰患者出院后的心血管事件风险^3?(Ⅰ, B)。

BNP<100ng/L、NT-proBNP<300ng/L时通常可排除急性心衰。BNP<35ng/L、NT-proBNP<125ng/L 时通常可排除慢性心衰，但其敏感度和特异度较急性心衰低。诊断急性心衰时 NT-proBNP水平应根据年龄和肾功能进行分层：50 岁以下的患者NT-proBNP水平>450ng/L，50岁以上>900ng/L，75岁以上应>1800ng/L，肾功能不全（肾小球滤过率<60ml/min）时应>1200ng/L。经住院治疗后利钠肽水平无下降的心衰患者预后差。脑啡肽酶抑制剂使BNP降解减少，而NT-proBNP不受影响。临床工作中需注意结合患者的病史进行分析。

参考文献

1.?BoothRA,HillSA,Don-WauchopeA,etal.Performanceof BNPandNT-proBNP for diagnosis of heartfailure in primary care patients: a system aticreview[J]. HeartFailRev, 2014,19 (4):439-451.DOI:10.1007/s10741-014-9445-8. 2.?RobertsE,LudmanAJ,DworzynskiK,etal.Thediagnostic accuracyofthenatriureticpeptidesinheartfailure:systematic reviewanddiagnosticmeta-analysisintheacutecaresetting [J].BMJ,2015,350:h910.DOI：10.1136/bmj.h910. 3.?Bettencourt P, Azevedo A, Pimenta J, et al. N-terminal-pro-brain natriuretic peptide predicts outcome after hospital discharge in heart failure patients[J]. Circulation, 2004,110(15):2168-2174. DOI: 10.1161/01. CIR.0000144310.04433.BE.

Pylon BNP

为心力衰竭患者提供更好的管理工具

创新检测方法 (SES?) 真实、准确的反映 BNP 浓度
样本类型包括全血、血浆
14 分钟报告结果

试剂参数

Pylon BNP — 在SES系统中，捕获抗体结合相对稳定的环状结构, 然后检测抗体与捕获抗体和BNP形成的复合物结合，结合的位点位于环状结构的第11-17氨基端.

BNP 检测的问题及 Pylon 的解决方法

BNP与心力衰竭的关系十分密切¹，BNP广泛应用于急性呼吸困难患者的鉴别诊断、心衰患者的预后评估及危险分层¹。然而，由32个氨基酸组成的BNP分子相对较小且两侧末端容易水解。常规依赖于双抗原表位（其中一个抗原表位是分子的C末端或N末端）的检验方法会低估BNP浓度。一种新型的单表位夹心法检测技术（SES?）较好地解决了这个问题^1,2。该方法通过将单表位捕获抗体与BNP分子稳定的环状结构进行特异性结合，形成稳定的免疫复合物；再用检测抗体与该复合物结合，这样可以降低BNP水解对于检测结果的影响，更加精确反应BNP的真实浓度。

参考文献

1. Mueller C, Breidthardt T, Laule-Kilian K, Christ M, Perruchoud AP. Swiss Med Wkly 2007 Jan 13;137(1-2):4-12. 2. Tamm NN, Semenov AG, Seferian KR, et al. Clin Biochem 2011 Feb;44(2-3):257-259. doi:10.1016/j.clinbiochem.2010.09.030.

Pylon PCT, IL-6, CRP

优势创造临床价值

微量样本，适合儿科
快速、简便、高性价比的炎症检测套餐
样本类型广，包括全血、血清和血浆

试剂参数

PCT是降钙素的前体，作为全身性细菌感染炎症应答的一部分，由神经内分泌细胞分泌。PCT的浓度与临床疾病严重程度相关。因此，它是非常有价值的诊断与预测指标，对于判断患者是否能够从抗菌治疗中获益及何时结束治疗等治疗过程的监测具有重要意义。PCT是极具价值的诊断与预测指标:

脓毒症的诊断与治疗监测¹
感染的诊断及急诊室（ER）中发热患者的预测²
鉴别需要抗生素治疗的下呼吸道感染患者³
指导急性呼吸道感染的治疗⁴

PCT有助快速诊断细菌感染及脓毒症⁵

Pylon PCT

参考文献

1. Balcl C, Sungurtekin H, Gürses E, Sungurtekin E, Kaptanoglu B. Crit Care 2003;7(1):85-90. doi: 10.1186/cc1843. 2. de Kruif MD, Limper M, Gerritsen H, et al. Crit Care Med 2010 Feb;38(2):457-463. doi: 10.1097/ CCM.0b013e3181b9ec33. 3. Hopstaken R, Hay AD, Butler CC. Br J Gen Pract 2004 Mar;54(500):216-217. 4. Ebell M. Procalcitonin-guided treatment of respiratory tract infections. Am Fam Physician 2008;78(6):756-757. 5. Zheng X et al. Chin J Emerg Med 2012;21(9):944-951.

Pylon β-HCG

超宽检测范围，重新定义检测效率

1–300,000 IU/L 检测范围，无需稀释
适用全血、血清、血浆样本
中心实验室和床旁检测通用

试剂参数

血液中 β-hCG 水平随着妊娠时间而变化，20周前快速上升。分娩、流产或妊娠中止后，β-hCG 水平快速下降，半衰期为24-36小时。β-hCG 水平异常与异位妊娠和胎儿异常有关^1,2。除了妊娠因素，β-hCG 水平异常也与肿瘤相关²。

Pylon β-hCG 对每个样本分为两个检测程序，一个针对高浓度，一个针对低浓度。避免了传统检测方法再稀释的问题，节省成本和重复检测的时间，提升了使用效率。

总检测范围：1–300,000 IU/L

参考文献

1. Cole LA. Biological functions of hCG and hCG-related molecules. Reprod Biol Endocrinol. 2010;8:102. doi: 10.1186/1477-7827-8-102. 2. Stenman U, Tiitinen A, Alfthan H and Valmu L. The classification, functions and clinical use of different isoforms of HCG. Human Reproduction Update 2006;12(6):769–784. doi:10.1093/humupd/dml029

新品研发

星童医疗正在开发更多的免疫分析项目，以满足客户更广泛的临床应用需求。

例如，Pylon 高敏肌钙蛋白I有媲美中心实验室的检测性能，且是全世界第一个满足高敏肌钙蛋白标准的可用全血的检测项目。

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为住院和门诊检测而设计

Pylon hs-cTnI

参考文献

Pylon?心梗三项

参考文献

Pylon NT-proBNP

参考文献

Pylon BNP

BNP 检测的问题及 Pylon 的解决方法

参考文献

Pylon PCT, IL-6, CRP

PCT有助快速诊断细菌感染及脓毒症5

参考文献

Pylon β-HCG

参考文献

新品研发

PCT有助快速诊断细菌感染及脓毒症⁵